Responsable Qualité Sites et Réglementaire H/F

Description de l'entreprise :

Dans le cadre d'un remplacement, notre client, groupe pharmaceutique français en plein évolution, recherche pour l'une de ses activités dispositifs médicaux un(e) Responsable qualité sites et réglementaire H/F

Poste

De formation supérieure Bac+5 ou équivalent, vous apportez une expérience significative d'au moins 5 ans dans le management de la Qualité et le management d'équipes, idéalement acquise dans le secteur des dispositifs médicaux ou dans un environnement à fortes contraintes réglementaires.
Proactif(ve), volontaire et proche du terrain, vous souhaitez mettre à profit votre expérience et évoluer au sein d'une société à taille humaine en fort développement, adossée à un groupe présent à l'international.

Poste Basé sur l'axe Nancy (54) Epinal (88).
Des déplacements sont à prévoir sur l'Ain une fois par mois.

Profil du candidat :

Rattaché(e) au Directeur de Site et membre du comité de direction, vous managez en direct une équipe de 6 personnes réparties entre le site basé dans les Vosges (88) et le site basé dans l'Ain (01).

Vous assurez la responsabilité de la Qualité Fabricant : conformité des produits, politique qualité en lien avec les objectifs de l'entreprise, système de management de la qualité (IS0 9001, ISO 13485 et réglementation européenne), audits internes et externes, relations organisme accréditeur et autorités réglementaires, reporting, indicateurs, amélioration continue, résolution de problèmes, actions correctives, etc.
Plus largement, vous intervenez également sur des projets au niveau groupe et auprès du siège.