Offre d'emploi

RESPONSABLE QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX

Ref: H001-ADHG
Fonction : Production / Logistique / Maintenance
Secteur : Services divers aux entreprises
Lieu : Lorraine
23/02/2021

Description de l'entreprise :

PME en développement très soutenu à l'international et en croissance exponentielle sur ses marchés (location, vente et gestion de matériel médical), dans le cadre de notre stratégie de changement d'échelle, nous créons pour notre siège basé à Nancy le poste de
RESPONSABLE QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

Poste

En prise directe avec le Comité Exécutif et avec une équipe de deux personnes en lien avec les équipes techniques, vous prenez en charge la mise en place et la gestion du système Qualité de l'entreprise (Nancy et plateformes aux USA et au Japon).
Votre menez votre action sur 4 axes :
- Management du système qualité : faire évoluer les procédures-modes opératoires-documentations et les adapter à la nouvelle taille de l'entreprise, sécuriser et consolider les processus selon les attentes des clients, mutualiser les savoir-faire sur l'ensemble des 3 sites à l'international et contrôler les bonnes et mêmes pratiques.
- Formation : former et recycler les utilisateurs sur le QQOQCP, être garant du bon niveau de formation techniques des techniciens, repenser le système pour une entreprise en forte croissance.
- Non-conformité et amélioration continue : développer les méthodes et outils de détection, d'analyse et de résolution de problèmes, assurer le suivi des plans d'actions et les audits.
- Audits clients : assurer la gestion des audits clients, de la prise de contact et l'organisation, jusqu'au suivi des actions correctives.
Vous apportez votre contribution dans les études d'opportunité d'affaires.
Vous promouvez et diffusez la culture de l'assurance qualité et accompagnez les équipes dans la pérennisation de notre développement.

Profil du candidat :

De formation Bac + 5 en qualité , vous apportez une expérience de la mise en place et de la conduite d'un système qualité dans un secteur d'activité similaire (conception, fabrication et/ou distribution de produits pour dispositifs médicaux) qui vous permet de connaître les réglementations internationales (FDA, ANSM, ...).
Vous souhaitez vous positionner au cœur de l'entreprise et être acteur de son développement. Une excellente pratique de l'anglais est indispensable. Flexible, communiquant(e), orienté(e) processus et ayant de l'appétence pour vivre des changements très rapides, vous appréciez avant tout construire et avancer.

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